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Interner Auditor für das Qualitätsmanagementsystem im Bereich medizinischer Geräte gemäß den Anforderungen der Normen ISO 13485:2016 und ISO 19011:2018

Nächster Termin: 12.11.2025, 21.11.2025
Standort: Online
Dauer: 2 Tage (8:00 - 14:00)
Preis: 980,00 € ohne MwSt / person

Kursziele

  • Die internen Auditoren auf die Durchführung interner Audits in Organisationen vorbereiten,
  • Die Teilnehmer des Kurses ausführlich über die Normen ISO 13485 und ISO 19011 informieren,
  • Die Technik interner Audits in Organisationen näherbringen,
  • Auf Probleme hinweisen, mit denen interne Auditoren in der Praxis konfrontiert sind, und Lösungsmöglichkeiten aufzeigen.

Inhalt des Kurses

1.Tag:

  • Einführung in Qualitätsmanagementsysteme
  • Anforderungen der Norm ISO 13485
  • Vergleich mit der Norm ISO 9001
  • Risikoanalyse, sterile Produktion, Rückverfolgbarkeit
  • Auslassung der Anforderungen der ISO 9001 gemäß den gesetzlichen Anforderungen


2.Tag:

  • Anforderungen der Norm EN ISO 19011 und Leitfaden für Audits
  • Anforderungen an interne Auditoren und interne Audits
  • Psychologische Aspekte des Audits und Kommunikation
  • Auditvorbereitung, Simulation eines Audits, Auditbericht
  • Häufige Fehler von Organisationen bei der Durchführung interner Audits
     

Weitere Informationen

Durch erfolgreiches Bestehen des Abschlusstests erhält der Teilnehmer ein Zertifikat als interner Auditor, das ihn zur Durchführung interner Audits in Organisationen berechtigt.

 

Schulungsplan - Öffentlicher Online-Termin
Verbindungstests für die Schulung von 07:45
Schulungsprogramm 08:00 - 12:00
Mittagspause 12:00 - 12:30
Schulungsprogramm 12:30 - 14:00
Fallstudie / Testentwicklung nach 14:00

Erstellung eines maßgeschneiderten Kurses für Unternehmen

Wir können jeden Kurs auf Ihre Bedürfnisse zuschneiden. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte
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Termine der Schulungen auf Deutsch

Typ Datum der Schulung Trainingsdauer Standort Preis
Online Schulung
12.11.2025, 21.11.2025
2 Tage 8:00 - 14:00
Online
980,00 €
1 166,20 € inkl. MwSt
+49 172 532 2854 Frage zur Schulung

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