Interner Auditor für das Qualitätsmanagementsystem im Bereich medizinischer Geräte gemäß den Anforderungen der Normen ISO 13485:2016 und ISO 19011:2018
98,63 %
Bewertungen 32
- Die internen Auditoren auf die Durchführung interner Audits in Organisationen vorbereiten,
- Die Teilnehmer des Kurses ausführlich über die Normen ISO 13485 und ISO 19011 informieren,
- Die Technik interner Audits in Organisationen näherbringen,
- Auf Probleme hinweisen, mit denen interne Auditoren in der Praxis konfrontiert sind, und Lösungsmöglichkeiten aufzeigen.
Termine der Schulungen auf Deutsch
| Datum der Schulung | Form der Schulung | Preis | |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025, 21.11.2025 (2 Tage) |
Online
8:00 - 14:00
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980,00 €
1 166,20 € inkl. MwSt
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| 14.01.2026, 23.01.2026 (2 Tage) |
Online
8:00 - 14:00
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980,00 €
1 166,20 € inkl. MwSt
|
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| 15.04.2026, 24.04.2026 (2 Tage) |
Online
8:00 - 14:00
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980,00 €
1 166,20 € inkl. MwSt
|
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| 22.07.2026, 31.07.2026 (2 Tage) |
Online
8:00 - 14:00
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980,00 €
1 166,20 € inkl. MwSt
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| 11.11.2026, 20.11.2026 (2 Tage) |
Online
8:00 - 14:00
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980,00 €
1 166,20 € inkl. MwSt
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Inhalt des Kurses
1.Tag:
- Einführung in Qualitätsmanagementsysteme
- Anforderungen der Norm ISO 13485
- Vergleich mit der Norm ISO 9001
- Risikoanalyse, sterile Produktion, Rückverfolgbarkeit
- Auslassung der Anforderungen der ISO 9001 gemäß den gesetzlichen Anforderungen
2.Tag:
- Anforderungen der Norm EN ISO 19011 und Leitfaden für Audits
- Anforderungen an interne Auditoren und interne Audits
- Psychologische Aspekte des Audits und Kommunikation
- Auditvorbereitung, Simulation eines Audits, Auditbericht
- Häufige Fehler von Organisationen bei der Durchführung interner Audits
Zielgruppe
Weitere Informationen
Durch erfolgreiches Bestehen des Abschlusstests erhält der Teilnehmer ein Zertifikat als interner Auditor, das ihn zur Durchführung interner Audits in Organisationen berechtigt.
| Schulungsplan - Öffentlicher Online-Termin | |
|---|---|
| Verbindungstests für die Schulung | von 07:45 |
| Schulungsprogramm | 08:00 - 12:00 |
| Mittagspause | 12:00 - 12:30 |
| Schulungsprogramm | 12:30 - 14:00 |
| Fallstudie / Testentwicklung | nach 14:00 |
Nächst empfohlene Schulungen
Was führt uns zu erfolgreichen Fortschritten bei der ISO-Zertifizierung
Um Ihre Zertifizierung zu erhalten und die Anforderungen der ISO-Normen zu erfüllen (mit dem Ziel, jährlich erfolgreiche Auditergebnisse zu erzielen), müssen Sie regelmäßig verschiedene Aktivitäten durchführen. Jegliche festgestellten „Schwächen“ in Ihrem Managementsystem können zu wesentlichen systemischen oder geringfügigen Nichtkonformitäten führen.