Die 10 häufigsten Abweichungen bei Audits nach EN 9100: Worauf sollten Sie achten?

Die Erlangung des Zertifikats nach der Norm EN 9100 ist für ein Unternehmen die „Eintrittskarte“ in die Welt der Luftfahrt- und Verteidigungsindustrie. Audits in diesem Sektor sind für ihre Strenge berüchtigt. Auditoren achten nicht nur darauf, ob Prozesse auf dem Papier beschrieben sind, sondern vor allem darauf, wie effektiv Sie betriebliche Risiken managen und die Produktsicherheit gewährleisten.

Basierend auf Praxiserfahrungen haben wir eine Liste der zehn Bereiche zusammengestellt, in denen Unternehmen am häufigsten „stolpern“.

1. Betriebliches Risikomanagement (Risk Management)

In der Luftfahrt ist Risiko ein Schlüsselbegriff. Eine häufige Abweichung besteht darin, dass ein Unternehmen zwar ein Risikoregister führt, dieses jedoch statisch ist. Auditoren suchen nach Beweisen für das operative Risikomanagement – also wie Risiken während der Realisierung konkreter Aufträge bewertet und gemindert werden.

• Normbezug: Kapitel 8.1.1 (Betriebliches Risikomanagement).
• Beispiel für eine Abweichung: Das Unternehmen identifizierte nicht die Risiken, die mit einer kurzen Lieferfrist bei einem Neuauftrag verbunden waren, was dazu führte, dass unter Zeitdruck eine Zwischenprüfung ausgelassen wurde.

2. Ethik und Bewusstsein der Mitarbeiter

Die Norm verlangt, dass sich die Mitarbeiter ihres Beitrags zur Produktkonformität, zur Produktsicherheit und der Bedeutung ethischen Verhaltens bewusst sind. Wenn der Auditor einen Mitarbeiter an der Linie fragt, welchen Einfluss seine Arbeit auf die Sicherheit des Produkts und des Flugzeugs hat, und dieser es nicht weiß, ist das eine klare Feststellung.

• Normbezug: Kapitel 7.3 (Bewusstsein).
• Beispiel für eine Abweichung: Ein Mitarbeiter im Versand war nicht mit der Bedeutung ethischen Verhaltens im Zusammenhang mit der Meldung von Verpackungsschäden bei der Handhabung vertraut.

3. Steuerung von externen Bereitstellern (Lieferanten)

Es reicht nicht aus, eine Liste zugelassener Lieferanten zu haben. Sie müssen deren Leistung überwachen und definierte Schritte für den Fall haben, dass ihre Leistung sinkt. Ein häufiger Fehler ist die unzureichende Weitergabe von Anforderungen (sog. Flow-down) in den Bestellungen.

• Normbezug: Kapitel 8.4.3 (Informationen für externe Bereitsteller).
• Beispiel für eine Abweichung: In einer Bestellung für Wärmebehandlung fehlte die Anforderung zur Zusendung eines Zyklusprotokolls, obwohl der Kunde dies in den technischen Bedingungen gefordert hatte.

4. Planung der Produktrealisierung

Auditoren stellen oft fest, dass eine systemische Verknüpfung zwischen spezifischen Kundenanforderungen und der anschließenden Fertigungsdokumentation fehlt. Grundlage für eine erfolgreiche Realisierung in der Luftfahrt sind Projektmanagement und konsequente Prozessplanung, die die Identifizierung und Steuerung von sog. kritischen Elementen (Critical Items) integrieren muss. Werden diese Elemente nicht korrekt in die Werkstattabläufe übertragen, entstehen systemische Qualitätsfehler.

• Normbezug: Kapitel 8.1 (Betriebliche Planung und Steuerung).
• Beispiel für eine Abweichung: Der Produktionsplan enthält keine Prüfpunkte zur Verifizierung von Schlüsselmerkmalen (Key Characteristics), die sich aus speziellen Kundenanforderungen ergeben, was den Konformitätsnachweis bei kritischen Parametern unmöglich macht.

5. Prävention von gefälschten Teilen (Counterfeit Parts)

Dies ist eine Besonderheit der Aerospace-Norm EN 9100. Sie müssen einen Prozess zur Identifizierung und Eliminierung des Risikos des Kaufs von nicht originalen Teilen eingeführt haben. Ohne klare Kontrollmechanismen beim Kauf aus nicht autorisierten Quellen wird der Auditor das System nicht anerkennen.

• Normbezug: Kapitel 8.1.4 (Prävention von gefälschten Teilen).
• Beispiel für eine Abweichung: Die Organisation hat keinen Prozess für den Umgang mit verdächtigen Teilen in der Wareneingangskontrolle, und die Einkäufer sind in diesem Bereich nicht geschult.

6. Konfigurationsmanagement

Abweichungen entstehen, wenn ein Unternehmen nicht nachweisen kann, in welchem genauen technischen Zustand (Zeichnungs- oder Softwareversion) sich das Produkt zu jedem Zeitpunkt der Produktion und des Versands befand, d. h. ob die funktionellen und physischen Merkmale des Produkts mit der technischen Dokumentation übereinstimmen.

• Normbezug: Kapitel 8.1.2 (Konfigurationsmanagement).
• Beispiel für eine Abweichung: Bei einer Dokumentenänderung durch den Kunden wurde der Begleitschein der laufenden Fertigung nicht aktualisiert, und die Teile wurden nach einer ungültigen Zeichnungsrevision fertiggestellt.

7. Erstmusterprüfung (FAI – First Article Inspection)

Der Prozess nach der Norm EN/AS 9102 ist in dieser Branche entscheidend. Abweichungen treten bei unvollständigen Berichten auf oder wenn die FAI nach einer wesentlichen Änderung im Prozess oder in der Technologie nicht erneut durchgeführt wird.

• Normbezug: Kapitel 8.5.1.3 (Prüfung des Produktionsprozesses).
• Beispiel für eine Abweichung: Der FAI-Bericht wurde nicht wiederholt, nachdem die Produktion des Teils für mehr als zwei Jahre unterbrochen wurde (eine Forderung der EN/AS 9102).

8. Dokumentierte Informationen und Aufzeichnungen

In der Luftfahrt gilt: „Was nicht aufgeschrieben ist, ist nicht passiert.“ Probleme bereiten oft unleserliche Aufzeichnungen, fehlende Stempel oder unzureichende Absicherung bei elektronischen Korrekturen.

• Normbezug: Kapitel 7.5.3 (Steuerung dokumentierter Information).
• Beispiel für eine Abweichung: Auf Prüfblättern wurden Wertänderungen mit Bleistift festgestellt, ohne Identifizierung der korrigierenden Person und ohne Änderungsdatum.

9. Steuerung nichtkonformer Ergebnisse

Wenn etwas schiefgeht, müssen Sie es isolieren. Häufige Abweichungen sind die mangelnde physische Trennung von Ausschuss oder eine fehlende tiefgehende Ursachenanalyse (Root Cause Analysis). Für die korrekte Bestimmung der Ursache wird empfohlen, nach der Methodik der Norm EN/AS 9136 (9S-Methodik) vorzugehen.

• Normbezug: Kapitel 8.7 (Steuerung nichtkonformer Ergebnisse).
• Beispiel für eine Abweichung: Ein als fehlerhaft markiertes Teil befand sich ohne physische Trennung in der Zone für konforme Produkte, wodurch Verwechslungsgefahr bestand.

10. Prozessüberwachung (KPIs)

Die Norm verlangt die Messung der Leistungsfähigkeit. Wenn Sie Ziele nicht erreichen und dies nicht durch Korrekturmaßnahmen lösen, gilt Ihr Qualitätsmanagementsystem als nicht funktionsfähig.

• Normbezug: Kapitel 9.1.1 (Allgemeines – Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung).
• Beispiel für eine Abweichung: Der Produktionsprozess wies einen langfristig sinkenden Qualitätstrend auf, aber das Management reagierte nicht mit der Festlegung von Korrekturmaßnahmen.

Verwendete Quellen und Studienmaterialien:

Dieser Überblick basiert auf offiziellen Methodiken und Statistiken globaler Luftfahrtbehörden:

• IAQG OASIS (Online Aerospace Supplier Information System): Hauptquelle für Statistiken über Abweichungen aus Zertifizierungsaudits weltweit. https://oasis.iaqg.org/
• IAQG SCMH (Supply Chain Management Handbook): Praktischer Leitfaden zur Implementierung der 9100-Anforderungen und zur Vermeidung von Abweichungen. https://iaqg.org/scmh/
• IAQG Deployment Support Materials (DSM): Offizielle Interpretationsmaterialien zu jedem Artikel der Norm EN 9100. https://iaqg.org/standard/9100-2/
• SAE International (AS9101 & AS9102): Standards für die Durchführung von Audits und die Erstmusterprüfung, die die Konformitätskriterien definieren. https://www.sae.org/

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